Firma Biogen planuje przeprowadzić eksperymentalny lek na chorobę Alzheimera do testów późnej fazy pomimo rozczarowujących danych z badań środkowej fazy, powiedziała firma w czwartek.
Biogen stwierdził, że jego eksperymentalny lek, który działa na białko tau związane z tą chorobą, nie wykazał lepszych odpowiedzi przy wyższych dawkach.
Mimo to, Biogen planuje wprowadzić lek diranersen do testów Fazy 3 z uwagi na sygnały sugerujące, że leczenie zmniejsza poziom tau i zwalnia spadek poznawczy, zwłaszcza przy najniższej dawce.
Dr Priya Singhal, kierująca działem rozwoju w firmie Biogen, powiedziała, że wyniki są przekonujące.
„To naprawdę ekscytujące, że udało nam się udowodnić niespotykaną kombinację redukcji tau w patologii i korzyść poznawczą i zbliżyliśmy się do izolowania dawki”, powiedziała. „To są trzy wymagania, które musisz spełnić, aby przejść do fazy 3”.
Wyniki stanowią najnowszy przykład nierównych doświadczeń firmy Biogen w zakresie opracowywania leków na Alzheimera. Biogen od lat prowadziła badania nad tą chorobą mózgu. Wprowadziła na rynek dwa leki zaprojektowane do spowolnienia spadku poznawczego, choć wycofała swój pierwszy lek, Aduhelm, po tym jak nie udało mu się przezwyciężyć kontrowersji związanych z jego zatwierdzeniem.
Zarówno Aduhelm, jak i inne leki na Alzheimera wprowadzone na rynek przez Biogen, Leqembi, usuwają białko związkowe z Alzheimera z mózgu. Diranersen to antysensowny oligonukleotyd, który ogranicza produkcję tau.
Konkurencyjna firma Eli Lilly również prowadzi badania nad lekami, które mają na celu zmniejszenie poziomu tau.
