Eli Lilly i Regeneron należą do pierwszych siedmiu firm, które wybrało amerykańskie Narodowightary Apelacyjnej do programu pilotażowego mającego na celu przyspieszenie recenzji nowych krajowych instalacji farmaceutycznych, jak ustalił CNBC. Według rzecznika FDA Benjamina Nicholsa, Lilly, Regeneron, Amneal, Cellares, Fujifilm Biotechnologies, Kriya Therapeutics i Kyowa Kirin to pierwsze firmy, które wezmą udział w programie pilotażowym PreCheck FDA. Inicjatywa pozwoli organom regulacyjnym rozpocząć recenzję nowych instalacji produkcyjnych jeszcze podczas ich budowy, aby wyłapać i poprawić wszelkie problemy, co zdaniem FDA może zaoszczędzić firmom nawet do 14 miesięcy. Produkowanie więcej leków krajowo było priorytetem administracji Trumpa. Pierwsi beneficjenci programu PreCheck obejmują najbardziej wartościową firmę opieki zdrowotnej na świecie oraz biotechnologie prowadzone przez bliskie spółki rozwijające terapie genowe. Większość z nich planuje produkcję leków biologicznych lub genetycznych, które wymagają bardziej złożonej produkcji. Aby zakwalifikować się do programu PreCheck, firmy musiały zbudować nową instalację produkcyjną zdolną do wytwarzania leków, które zaspokoiłyby popyt rynkowy lub poprawiły dostęp do terapii dla niezaspokojonych potrzeb medycznych. Program obejmuje wyłącznie leki, które polegają na danej instalacji.
Strona główna Showbiznes Eli Lilly, Regeneron wśród pierwszych firm wybranych do inicjatywy FDA w celu...
