Strona główna Showbiznes Ponad 1 milion butelek leków na serce i nerki wycofanych z powodu...

Ponad 1 milion butelek leków na serce i nerki wycofanych z powodu obecności obcego substancji na tabletkach

11
0

Kardigan współzałożyciel i dyrektor generalny Tassos Gianakakos omawia nowe kierunki, jakie jego firma znalazła w walce z chorobami serca w programie 'The Claman Countdown’.

Prawie milion butelek leków na serce i nerki zostało wycofanych na całym kraju z powodu możliwości „obcego substytutu”, zgodnie z informacjami amerykańskiej Administracji Żywności i Leków.

Przedsiębiorstwo Amgen Inc. z Kalifornii dobrowolnie wycofało co najmniej 944 142 butelki tabletek Corlanor i Sensipar po tym, jak „nieoczekiwany obcy materiał” został znaleziony „na próbce rezerwowej jednej z zidentyfikowanych partii” – ostrzegło to Kalifornijskie Biuro Farmaceutyków.

„Nieoczekiwany obcy materiał został zlokalizowany na zewnętrznej powierzchni tabletki, na powłoce” – stwierdziło biuro. „W związku z tym, wszystkie partie, których termin ważności jeszcze nie minął, a które zostały przetworzone w obszarze pakowania w budynku AML 23, gdzie wystąpił problem, są wycofywane jako środek ostrożności”.

Biuro dodało, że oceny zagrożeń wykazały, że nie stanowi to ryzyka klinicznego dla pacjentów i „ogólne ryzyko bezpieczeństwa pacjenta jest niskie”.

(tablet 1)