Wykazano, że nowe leczenie znacznie obniża ciśnienie krwi u osób, których poziomy pozostają niebezpiecznie wysokie, pomimo wzięcia kilku istniejących leków, zgodnie z wynikami klinicznego badania fazy III prowadzonego przez profesora UCL.
Globalnie około 1,3 miliarda ludzi ma wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie), aw około połowie przypadków stan jest niekontrolowany lub oporny na leczenie. Osoby te mają znacznie większe ryzyko zawału serca, udaru mózgu, choroby nerek i wczesnej śmierci. W Wielkiej Brytanii liczba osób z nadciśnieniem wynosi około 14 milionów.
Międzynarodowe badanie BAXHTN, prowadzone przez profesora Bryana Williamsa (UCL Institute of Cardiovascular Science) i sponsorowane przez AstraZeneca, oceniło nowy leku Baxdrostat – który jest traktowany jako tablet – z udziałem prawie 800 pacjentów z 214 klinik na całym świecie.
Badanie zostało poparte przez NIHR Biomedical Research Center w UCLH.
Wyniki przedstawiono Onaugust30thw Europejskim Towarzystwie Kardiologii (ESC) Kongres 2025 w Madrycie i są jednocześnie publikowane w New England Journal of Medicine.
Wyniki badania wykazały, że po 12 tygodniach pacjenci przyjmujący Baxdrostat (1 mg lub 2 mg raz na dobę w formie pigułki) sprawiały, że ich ciśnienie krwi spadło o około 9-10 mmhg więcej niż placebo – zmniejszenie wystarczająco dużej, aby zmniejszyć ryzyko sercowo -naczyniowe. Około 4 na 10 pacjentów osiągnęło zdrowy poziom ciśnienia krwi, w porównaniu z mniej niż 2 na 10 na placebo.
Główny badacz, profesor Williams, który przedstawia wyniki w ESC, powiedział: „Osiągnięcie prawie 10 mmHg zmniejszenia skurczowego ciśnienia krwi z BaxDrostat w badaniu III fazy BAXHTN jest ekscytujące, ponieważ ten poziom redukcji wiąże się z zasadniczo niższym ryzykiem zawału serca, udaru serca, niewydolnością serca i chorób nerek”.
Jak działa BaxDrostat
Na ciśnienie krwi silnie wpływa hormon zwany aldosteronem, który pomaga nerkom regulować równowagę soli i wody.
Niektóre osoby produkują zbyt dużo aldosteronu, powodując, że organizm trzyma sól i wodę. Ta rozregulowanie aldosteronu popycha ciśnienie krwi i bardzo utrudnia kontrolę.
Rozwiązanie rozregulowania aldosteronu było kluczowym wysiłkiem w badaniach przez wiele dziesięcioleci, ale jak dotąd trudno było osiągnąć.
Baxdrostat działa poprzez blokowanie produkcji aldosteronu, bezpośrednio zajmując się tym czynnikiem wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienie).
Profesor Williams, przewodniczący medycyny w UCL, powiedział: „Te odkrycia są ważnym postępem w leczeniu i w naszym zrozumieniu przyczyny trudnego do kontrolowania ciśnienia krwi.
„Około połowa osób leczonych z powodu nadciśnienia nie ma go kontrolowanego, jednak jest to konserwatywne oszacowanie, a liczba jest prawdopodobnie wyższa, zwłaszcza, że docelowe ciśnienie krwi, które próbujemy osiągnąć, jest teraz znacznie niższe niż wcześniej.
„U pacjentów z niekontrolowanym lub opornym nadciśnieniem tętniczym dodanie BaxDrostat 1 mg lub 2 mg raz na dobę do tła terapia przeciwnadciśnieniowa doprowadziła do klinicznie znaczącego zmniejszenia skurczowego ciśnienia krwi, które utrzymywało się do 32 tygodni bez nieoczekiwanych wyników bezpieczeństwa.
„Sugeruje to, że aldosteron odgrywa ważną rolę w powodowaniu trudności z kontrolą ciśnienia krwi u milionów pacjentów i oferuje nadzieję na bardziej skuteczne leczenie w przyszłości”.
Podobno historycznie wyższe dochody kraje zachodnie mają znacznie wyższy poziom nadciśnienia; Jednak głównie ze względu na zmieniającą się dietę (dodając mniej soli do jedzenia), liczba osób żyjących w stanie jest obecnie znacznie wyższa we wschodnich i niższych dochodach. Ponad połowa osób dotkniętych dotkniętymi w Azji, w tym 226 milionów ludzi w Chinach i 199 milionów w Indiach **.
Profesor Williams dodał: „Wyniki sugerują, że ten lek może potencjalnie pomóc nawet pół miliarda ludzi na całym świecie – i aż 10 milionów ludzi w samej Wielkiej Brytanii, szczególnie na nowym poziomie docelowym dla optymalnej kontroli ciśnienia krwi”.
*Wytyczne nadciśnienia ESC 2024 zalecały docelowe ciśnienie krwi mniejsze niż 130/80 mmHg. Przed 2024 r. Cel wynosił 140/90 mmHg.
** Figury z ciśnienia krwi uk.
