Pfizer poinformował w poniedziałek, że złoży wniosek o zatwierdzenie regulacyjne kandydata na szczepionkę przeciwko boreliozie pomimo tego, że szczepionka nie przeszła pomyślnie ostatniego etapu testów. Firma twierdzi, że szczepionka nie spełniła celu statystycznego badania z powodu zbyt małej liczby osób w badaniu zakażonych boreliozą, by wyniki były wiarygodne. Niemniej jednak firma stwierdziła, że szczepionka zmniejszyła wskaźnik zakażeń o ponad 70% u osób, które otrzymały szczepionkę w porównaniu z grupą placebo, skuteczność, którą firma uważa za wystarczająco silną, by przedstawić ją organom regulacyjnym. [Context: Pfizer testował szczepionkę przeciwko boreliozie, ale nie osiągnęła ona założonych celów statystycznych.]
Strona główna Showbiznes Pfizer będzie ubiegać się o zatwierdzenie FDA dla kandydata na szczepionkę przeciwko...
