Blokery beta – producenci powszechnie przepisywanych dla szeregu stanów serca, w tym zawałów serca – nie zapewniają korzyści klinicznych dla pacjentów, którzy mieli nieskomplikowane zawały mięśnia sercowego z zachowanym funkcją serca. Blokery beta są standardowym leczeniem dla tych pacjentów od 40 lat.
Jest to przełomowe odkrycie z „procesu ponownego uruchamiania” z starszym śledczym Valentin Fuster, MD, dr Hospital Sinai Fuster Fuster Heart i dyrektorem generalnym Hiszpanii Centro Nacional de Investigaciones Cardiovaskularle (CNIC). Wyniki badań, które mogą obalić standardowy paradygmat leczenia, zostały zaprezentowane w sobotę 30 sierpnia podczas sesji „Hot Line” na Europejskim Towarzystwie Kardiologii w Madrycie i jednocześnie opublikowane w The New England Journal of Medicine.
Dodatkowo, supidy ponowne uruchomienie, opublikowane 30 sierpnia w Europejski dziennik serca, Pokazuje, że kobiety leczone beta -blokerami miały większe ryzyko śmierci, zawału serca lub hospitalizacji z powodu niewydolności serca w porównaniu z kobietami nie otrzymującymi leku. Mężczyźni nie mieli tego zwiększonego ryzyka.
„To badanie przekształci wszystkie międzynarodowe wytyczne kliniczne. Dołącza do innych poprzednich przełomowych badań prowadzonych przez CNIC i Mount Sinai – takie jak bezpieczne z Polypill i Dapatavi, z hamowaniem SLT2 związanym z TAVI – które już przekształciły niektóre globalne podejścia do chorób sercowo -naczyniowych”, mówi dr Fuster.
Bezpieczne badanie wykazało polipilę, pojedynczą pigułkę, która łączy trzy leki – zawierające aspirynę, ramipryl i atorwastatynę – zmniejsza zdarzenia sercowo -naczyniowe o 33 procent u pacjentów leczonych tym po ataku serca. Badanie DAPATAVI wykazało zarówno dapagliflozynę, jak i powiązane leki leki empagliflozyny stosowane w leczeniu cukrzycy – poprawia rokowanie pacjentów ze zwężeniem aortycznym leczonym przez implantację zaworu aortalnego przezcółteczkowego.
„Ponowne uruchomienie zmieni praktykę kliniczną na całym świecie”, mówi główny badacz Borja Ibáñez, MD, dyrektor naukowy CNIC, który przedstawił wyniki. „Obecnie ponad 80 procent pacjentów z nieskomplikowanym zawałem mięśnia sercowego jest wypisywane na beta blokerów. Wyniki ponownego uruchomienia stanowią jeden z najważniejszych postępów w leczeniu zawału serca od dziesięcioleci”.
Chociaż ogólnie uważane za bezpieczne, beta -blokery mogą powodować skutki uboczne, takie jak zmęczenie, bradykardia (niskie tętno) i dysfunkcje seksualne. Przez ponad 40 lat beta blokery były przepisywane jako standardowe leczenie po zawale serca, ale ich korzyść w kontekście nowoczesnych metod leczenia była niesprawdzona. Badanie ponownego uruchomienia jest największym badaniem klinicznym na ten temat. Międzynarodowe badanie zostało skoordynowane przez CNIC we współpracy z Mario Negri Institute for Pharmacological Research w Mediolanie.
Naukowcy zapisali 8 505 pacjentów w 109 szpitalach w Hiszpanii i Włoch. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do otrzymywania lub nie otrzymywania beta -blokerów po wypisie szpitala. Wszyscy pacjenci inaczej otrzymali obecny standard opieki i byli obserwowani przez medianę prawie czterech lat. Wyniki nie wykazały istotnych różnic między dwiema grupami w zakresie śmierci, nawracającego zawału serca lub hospitalizacji z powodu niewydolności serca.
Analiza podgrupy ponownego uruchomienia wykazała, że kobiety leczone beta -blokerami doświadczyły bardziej niepożądanych zdarzeń. Wyniki pokazują, że kobiety leczone beta-blokerami miały o 2,7 % wyższe bezwzględne ryzyko śmiertelności w porównaniu z osobami, które nie są leczone beta-blokerami podczas 3,7 lat obserwacji badania. Podwyższone ryzyko po leczeniu beta-blokerami było ograniczone do kobiet z całkowitą normalną funkcją serca po zawale serca (frakcja wyrzutowa lewej komory 50 procent lub więcej). Osoby z łagodnym pogorszeniem funkcji serca nie miały nadmiernego ryzyka niepożądanych wyników podczas leczenia beta-blokerami.
„Po zawale serca pacjentów zwykle przepisywano wiele leków, co może utrudniać przyleganie”, wyjaśnia dr Ibáñez. „Blokery beta zostały wcześnie dodane do standardowego leczenia, ponieważ w tym czasie znacznie zmniejszyły śmiertelność. Ich korzyści były powiązane ze zmniejszonym zapotrzebowaniem na tlen sercowym i zapobieganiem arytmii. Ale terapie ewoluowały. Dziś zamknięte tętnice wieńcowe są szybkie i systematyczne, drastycznie obniżając ryzyko poważnych powikłań powikłania, takiego jak arytm. Blokery są niejasne.
To była motywacja za ponowne uruchomienie.
„Badanie zostało zaprojektowane w celu optymalizacji opieki nad atakiem serca na podstawie solidnych dowodów naukowych i bez interesów komercyjnych. Wyniki te pomogą usprawnić leczenie, zmniejszyć skutki uboczne i poprawić jakość życia tysięcy pacjentów każdego roku”, dodaje dr Ibanez.
Ponowne uruchomienie przeprowadzono bez finansowania przemysłu farmaceutycznego.
