Dzienne tabletki mogą wkrótce stać się alternatywą dla zastrzyków Wegovy i Ozempic po tym, jak badanie wykazało, że prowadzą one do znaczącej utraty wagi i poprawy poziomu cukru we krwi u osób z otyłością i cukrzycą typu 2.
Orforglipron, opracowany przez firmę farmaceutyczną Eli Lilly, ma działać w ten sam sposób co semaglutyd, aktywny składnik Wegovy i Ozempic, który mimikuje hormon zwanym GLP-1.
Poprzednie badanie wykazało, że orforglipron pozwolił osobom z otyłością, ale bez cukrzycy typu 2, stracić średnio około 11 procent masy ciała w ciągu 72 tygodni. Jest to mniej niż typowo osiągane 15 procent w podobnym okresie przy stosowaniu semaglutymu zastrzykowego, ale zażywanie leków w postaci tabletki jest wygodniejsze – mówi Deborah Horn z Uniwersytetu w Teksasie.
Aby sprawdzić, czy również osoby z otyłością i cukrzycą typu 2 mogą odnieść korzyści, Horn i jej koledzy zarejestrowali ponad 1600 osób z obiema tymi schorzeniami z 10 krajów, w tym z Indii, Australii, Chin, Niemiec, Brazylii i USA.
Losowo przypisano około 900 uczestników do przyjmowania codziennie niskiej, średniej lub dużej dawki orforglipronu. Pozostali uczestnicy przyjmowali codzienną tabletkę placebo i wszyscy otrzymali poradę dotyczącą stylu życia.
Po 72 tygodniach, ci po dużej dawce stracili średnio prawie 10 procent swojej masy ciała, przy czym 67 procent tej grupy straciło więcej niż 5 procent. Grupy z dawkami średnią i niską straciły średnio około 7 i 5 procent, podczas gdy ci na placebo stracili mniej niż 3 procent.
To potwierdza, że orforglipron powoduje mniejszą utratę masy ciała niż leki GLP-1 podawane zastrzykowo, ale nadal może przynieść korzyści dla zdrowia i jakości życia pacjentów – mówi Stefan Trapp z University College London, który nie brał udziału w badaniu. „Utrata wagi zaledwie 5 procent zazwyczaj przynosi bardzo wyraźne korzyści – na przykład ludzie mogą trochę więcej ćwiczyć, zmienić styl życia, zmniejszyć ryzyko innych schorzeń” – mówi.
Osoby przyjmujące dużą dawkę miały również średnio zmniejszenie poziomu cukru we krwi o niemal 2 procent, przy czym około 75 procent z nich osiągnęło poziomy powszechnie stosowane w leczeniu cukrzycy – mówi Horn. Mniejsze korzyści zaobserwowano przy niższych dawkach, a ci na placebo mieli spadek poziomu cukru we krwi o zaledwie 0,1 procent.
Około dziesiąta część uczestników przyjmujących duże i średnie dawki musiała zaprzestać stosowania leku z powodu skutków ubocznych, takich jak nudności, wymioty i biegunka, co było około dwukrotnie wyższym wskaźnikiem niż w grupach z dawką niską i placebo. Ale większość uczestników uznała, że skutki uboczne były znośne – mówi Horn. „Skutki uboczne były zgodne z innymi lekami GLP-1 podawanymi zastrzykowo” – mówi.
Eli Lilly liczy, że lek zostanie zatwierdzony przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków do leczenia otyłości i cukrzycy typu 2 w przyszłym roku – mówi Horn. „Mam nadzieję jako lekarz, że FDA zdecyduje się zatwierdzić wszystkie trzy dawki, aby mieć elastyczność w wyborze najlepszej dawki dla naszych pacjentów, która optymalizuje zdrowie i minimalizuje skutki uboczne” – dodaje.
Orforglipron powinien być tańszy w produkcji, przechowywaniu i dostarczaniu do pacjentów niż leki GLP-1 podawane zastrzykowo, ponieważ nie wymaga chłodzenia ani strzykawek – mówi Trapp. To, w połączeniu z faktem, że unika dyskomfortu związanego z zastrzykami, oznacza, że może to poszerzyć dostęp do leków na odchudzanie z GLP-1, które obecnie są drogie i trudno dostępne w niektórych krajach o niskich i średnich dochodach – zauważa.
